Опыт последних десятилетий показал, что именно качество выпускаемой продукции характеризует сегодня все компании международного класса.
Активная интеграция России в мировое экономическое пространство неизбежно приводит отечественных производителей к пониманию необходимости выполнения требований международных стандартов в области обеспечения качества, что направлено, прежде всего, на создание единых правил игры, и, как следствие, равных условий на экономическом рынке. В этой связи наиважнейшее значение для российских предприятий, стремящихся на равных конкурировать с зарубежными компаниями, приобретает внедрение и сертификация систем менеджмента качества.
Помимо общей системы менеджмента качества, применяемой на предприятиях и в организациях самых различных отраслей экономики, следует отменить повсеместное внедрение внутриотраслевых стандартов качества в автомобильной и аэрокосмической промышленности, медицине и др.
Экспертный центр ССМ имеет аккредитацию на проведение работ по сертификации в области менеджмента качества в различных отраслях и сферах экономической деятельности.
Общеотраслевые (универсальные) стандарты качества
Стандарты качества в медицинской промышленности
Стандарты качества в автомобильной промышленности
Стандарты качества в аэрокосмической промышленности
Стандарты качества в сфере образования
Стандарты качества в области информационных технологий
ISO 9001 2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) «Системы Менеджмента Качества. Требования»
ISO 9000 – серия международных стандартов по организации Систем Менеджмента Качества. Первая версия разработана Международной Организацией по Стандартизации (International Organization for Standardization - ISO) в 1987 году. Ныне действующая серия стандартов была опубликована в декабре 2008 года (ISO 9001:2008).
Стандарты ISO 9000 представляют собой общие требования того, как должна быть построена Система управления качеством предприятия/организации, дающая гарантию качества выпускаемой продукции или оказываемых услуг.
Система менеджмента качества может быть применена ко всем аспектам управления: к маркетингу, хранению, продаже продукции и т.д., но в первую очередь к процессу производства или предоставления услуг.
Стандарты ISO 9000 приняты в качестве национальных более чем в 140 странах мира.
В России текст стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 аутентичен тексту международного стандарта ISO 9001 2008.
наверх описание услуги перейти к форме заказа
ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».
ISO 13485:2003 - международный стандарт, содержащий требования к Системам Менеджмента Качества предприятий, производящих медицинские изделия.
Стандарт определяет требования к Системе Менеджмента Качества, которые применяются предприятием при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также связанных с ними услуг.
Основные требования международного стандарта ISO 13485:2003 основывается на требованиях стандарта ISO 9001:2000. Однако в связи с тем, что стандарт ISO 13485 полностью посвящен медицинским изделиям и сопутствующим услугам, в нем содержатся требования, затрагивающие различные сферы данной отрасли.
В России стандарт ISO 13485:2003 принят за основу национального стандарта ГОСТ Р ИСО 13485-2004 и полностью ему соответствует.
ISO 14971:2000 (ГОСТ Р ИСО 14971-2006) «Изделия медицинские. Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям».
ISO 14971:2000 – международный стандарт, устанавливающий процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Для медицинских изделий важную роль играет проведение менеджмента риска. Опасности, возможные при применении медицинского изделия, должны быть установлены как можно раньше. Любая информация, относящаяся к безопасности, должна отслеживаться, обрабатываться и превращаться в мероприятия по снижению риска на всех этапах жизненного цикла изделия.
В России стандарт ISO 14971:2000 принят за основу национального стандарта ГОСТ Р ИСО 14971-2006 и полностью ему соответствует.
ISO 15189:2007 (ГОСТ Р ИСО 15189-2006) «Медицинские лаборатории. Дополнительные требования к качеству и компетентности».
Настоящий стандарт содержит требования к компетентности и качеству, которые должны быть присущи медицинским лабораториям.
Медицинские лабораторные услуги имеют существенное значение для обслуживания пациентов и поэтому должны удовлетворять потребностям пациентов и клинического персонала, ответственного за оказание медицинской помощи пациентам. Такие услуги должны предоставляться при соблюдении требований безопасности и этики в медицинской лабораторной работе.
В России стандарт ISO 15189:2007 принят за основу национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2006 и полностью ему соответствует.
ISO/TS 16949:2002 (ГОСТ Р 51814.1-2004) «Системы менеджмента качества. Частные требования по применению стандарта ИСО 9001:2000 для производства автомобилей и запчастей к ним».
ISO/TS 16949:2002 - международный отраслевой стандарт, разработанный для автомобильной промышленности на основе серии стандартов ISO 9000.
Стандарт является совместной разработкой Международной рабочей автомобильной группы (IATF) и Японской ассоциации автомобилестроителей (JAMA) при поддержке организации ISO. Он описывает требования к Системам Менеджмента Качества предприятий, занимающихся проектированием, производством, наладкой и обслуживанием продукции, предназначенной для автомобилестроительной промышленности. При этом ISO/TS 16949:2002 это не только стандарт на систему менеджмента, но и техническая спецификация, которая применяется при производстве автомобильной продукции или на станциях технического обслуживания. Производство рассматривается как процесс создания материалов и частей, сборка, термообработка, покраска и обшивка.
В России стандарт ISO/TS 16949:2002 принят за основу национального стандарта ГОСТ Р 51814.1-2004 и полностью ему соответствует.
Промышленные стандарты, устанавливающие требования к системам качества на автомобильных предприятиях разных стран.
QC 9000, TE 9000 – США
VDA 6.1 – Германия
AVSQ’94 – Италия
AS 9000 «Требования к качеству основных поставщиков в области аэрокосмической промышленности»
Стандарт устанавливает требования к качеству основных поставщиков в аэрокосмической промышленности.
Создание единой системы качества в аэрокосмической отрасли призваны ограничить множество требований к качеству и, следовательно, сократить затраты поставщиков. Установленные в нем требования к Системе Менеджмента Качества дополняют законодательные, регламентные и контрактные требования для аэрокосмической промышленности.
ISO/IWA 2:2007 (ГОСТ Р 52614.2-2006) «Системы менеджмента качества - Руководящие указания по применению ISO 9001:2000 в образовании».
Данное Руководство разработано с целью обеспечения руководству организаций, предоставляющих образовательные услуги, помощи во внедрении эффективной СМК, отвечающей требованиям ISO 9001:2000.
В России стандарт ISO/IWA 2:2007 принят за основу национального стандарта ГОСТ Р 52614.2-2006 и полностью ему соответствует.
TickIT «Схема сертификации систем качества для программного обеспечения»
TickIT - это схема сертификации систем качества для программного обеспечения, предложенная группой ведущих фирм и некоммерческих организаций Великобритании, работающих в области информатики.
Согласно схеме TickIT могут быть сертифицированы системы качества предприятий, занимающихся разработкой программного продукта или услуги, копированием, архивированием, хранением данных и программным обеспечением, системной интеграцией, поддержкой и др.
